要点解读：

一、申报对象
申报对象为工商注册、税收户管均在浦东新区，且经营状态正常、信用记录良好的企业。

二、申报条件
对在2019年1月1日－2019年12月31日期间，企业开展创新药物开发、上市，给予支持。
1、对企业新进入临床Ⅱ期、Ⅲ期研究的一类新药研发项目，分别给予相应支持。
2、对获得注册批件，并在本地实现生产或由新区单位作为“上市许可持有人”的一类新药和二类新药，给予相应支持。
3、对在全国同类仿制药中首个通过一致性评价的药品，给予相应支持。
4、对首次取得三类医疗器械注册证或通过国家创新医疗器械特别审查程序获批上市，并在新区生产或由新区企业作为“医疗器械注册人”的医疗器械（含三类诊断试剂），给予相应支持。
5、对获得FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、WHO（世界卫生组织）等国际药品生产质量管理规范认证的企业，给予相应支持。

三、政策优惠
给予一定资金补助

四、主管部门
浦东新区科技和经济委员会